【注册证编号】国械注进20153063196 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【产品名称】电子结肠内窥镜大腸ビデオスコープ 【管理类别】第三类 【型号规格】CF TYPE H260AL、CF TYPE H260AI、CF TYPE FH260AZL、CF TYPE FH260AZI 【结构及组成/主要组成成分】本产品由电子结肠内窥镜(CF TYPE H260AL、CF TYPE H260AI、CF TYPE FH260AZL、CF TYPE FH260AZI)与附件组成,附件包括吸引按钮(MH-443)、送水送气按钮(MH-438)及钳子管道开口阀(MB-358)。 【适用范围/预期用途】本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置(CV-290)配合使用,通过视频监视器提供回盲瓣、结肠、直肠及肛管的图像用于观察、诊断与治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153223196 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-21 【有效期至】2024-06-20