全自动尿液分析仪

产品名称： 全自动尿液分析仪Automated Urine Chemistry Analyzer 注册/备案号： 国械注进20192222323 注册/备案单位： 77电子有限公司77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft. 批准日期： 2019-08-14 有效期： 2024-08-13 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192222323 【注册人名称】77电子有限公司77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft. 【注册人住所】Fehérvári út 98,1116 Budapest,Hungary 【生产地址】Fehérvári út 98,1116 Budapest,Hungary 【代理人名称】北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 【代理人住所】北京市昌平区科技园区兴昌路1号 【产品名称】全自动尿液分析仪Automated Urine Chemistry Analyzer 【管理类别】第二类 【型号规格】LabUMat 2 【结构及组成/主要组成成分】由测试系统（包括自动进样、加样、移弃已测试样本）模块、触摸屏操作控制系统模块和数据分析处理软件（版本号：2.0.2）组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于干化学原理，在临床上用于来源于人体中的尿液进行定性和半定量检测，包括BIL（胆红素）、UBG（尿胆原）、KET（酮体）、ASC（维生素C）、GLU（葡萄糖）、PRO（蛋白质）、BLD（红细胞）、pH、NIT（亚硝酸盐）、LEU（白细胞）、SD（比重）、颜色、浊度项目。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404041号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-14 【有效期至】2024-08-13