|
|
眼科光学生物测量仪
产品名称: |
眼科光学生物测量仪Optical Biometry |
注册/备案号: |
国械注进20152160373 |
注册/备案单位: |
卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG |
批准日期: |
2019-05-05 |
有效期: |
2024-05-04 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152160373 【注册人名称】卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位 【产品名称】眼科光学生物测量仪Optical Biometry 【管理类别】第二类 【型号规格】IOLMaster 500 【结构及组成/主要组成成分】产品由测量主机、显示器、头架、计算机配线、键盘和眼部成像附件组成。 【适用范围/预期用途】供医疗机构非接触式测量人眼的眼轴长度、角膜曲率和前房深度以及角膜直径(白到白, WTW)和对拟植入眼内人工晶体的度数计算。IOLMaster 500所配备的眼部成像附件用于获得角巩缘附近巩膜血管清晰的图像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152220373 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-05 【有效期至】2024-05-04
|
|
|