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眼科光学生物测量仪

    产品名称: 眼科光学生物测量仪Optical Biometry
    注册/备案号: 国械注进20152160373
    注册/备案单位: 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
    批准日期: 2019-05-05
    有效期: 2024-05-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152160373
    【注册人名称】卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
    【产品名称】眼科光学生物测量仪Optical Biometry
    【管理类别】第二类
    【型号规格】IOLMaster 500
    【结构及组成/主要组成成分】产品由测量主机、显示器、头架、计算机配线、键盘和眼部成像附件组成。
    【适用范围/预期用途】供医疗机构非接触式测量人眼的眼轴长度、角膜曲率和前房深度以及角膜直径(白到白, WTW)和对拟植入眼内人工晶体的度数计算。IOLMaster 500所配备的眼部成像附件用于获得角巩缘附近巩膜血管清晰的图像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152220373
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-05
    【有效期至】2024-05-04

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