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腹腔镜用穿刺器套管和穿刺内芯
产品名称: |
腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯Laparoscopic Port, Cannula and Obturator |
注册/备案号: |
国械注进20152021466 |
注册/备案单位: |
美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical |
批准日期: |
2019-10-09 |
有效期: |
2024-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152021466 【注册人名称】美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA 【生产地址】Prolongacion Mision Eusebio,Kino No.1316,Rancho El Descanso,Tecate B.C.,C.P.21478 Mexico 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层) 【产品名称】腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯Laparoscopic Port, Cannula and Obturator 【管理类别】第二类 【型号规格】穿刺器:405910,405912,40591213 套管:4050722 【结构及组成/主要组成成分】穿刺器的组成包括穿刺内芯和套管,套管上有三通阀和密封帽。穿刺器有大小之分:不同的穿刺套管和不同的工作长度,但工作原理、结构、组成大致相同,一次性使用,采用GAMMA射线灭菌;套管上有三通阀和密封帽,一次性使用,采用GAMMA射线灭菌。穿刺器和套管的材料一致,为399号蓝色和5117号灰色的聚丙烯酸酯塑料CyroliteGS-90(一种丙烯酸acrylic类聚合物),聚对二甲苯parylene涂层的硅橡胶,高密度聚乙烯HDPE。 【适用范围/预期用途】腹腔镜用穿刺器用于胸部、腹部和妇科的微创外科手术中,为导入内镜外科手术器械提供一个通道。套管和穿刺内芯是穿刺器的附件。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152221466 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-09 【有效期至】2024-10-08
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