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耳镜“晉弘”赫羅斯耳鏡(未滅菌)

    产品名称: 耳镜“晉弘”赫羅斯耳鏡(未滅菌)
    注册/备案号: 国械注许20192070071
    注册/备案单位: 晋弘科技股份有限公司
    批准日期: 2019-06-21
    有效期: 2024-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20192070071
    【注册人名称】晋弘科技股份有限公司
    【注册人住所】新竹市东区科学园区研发二路7号1楼
    【生产地址】新竹市东区科学园区研发二路7号1楼
    【代理人名称】东莞晋弘医疗器械设备有限公司
    【代理人住所】东莞松山湖高新技术产业开发区桃园路1号莞台生物技术合作育成中心5栋5楼501室
    【产品名称】耳镜“晉弘”赫羅斯耳鏡(未滅菌)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】①主机:MiiS Horus Scope DSC 100 镜头:MiiS Horus Scope DOC 100; 转接环:MiiS Horus Scope Adapter ②MiiS Horus+ Scope EOC 100
    【结构及组成/主要组成成分】耳镜由主机、镜头、Micro SD卡(DOC 100适用)、SD卡(EOC 100适用)、转接环 (DOC 100适用)、充电底座(DOC 100适用)、AV接口线、USB接口线、电源适配器(3A-10AWU05)、电池、脚踏开关(EOC 100适用) 组成。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,该产品适用于耳道和鼓膜的成像和诊断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(许)字2014第2220133号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-21
    【有效期至】2024-06-20

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