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泵用输液器

    产品名称: 泵用输液器Infusomat Space Line, Infusomat Space Line SafeSet
    注册/备案号: 国械注进20193142334
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2019-08-16
    有效期: 2024-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193142334
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen Germany
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】泵用输液器Infusomat Space Line, Infusomat Space Line SafeSet
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】泵用输液器主要由瓶塞穿刺器,进气口,滴壶,管路,流量调节器,泵段管路,止流夹,鲁尔接头及保护套组成;根据产品不同,有些型号还包括卡夹,加药口/无针加药口,药液过滤器,止逆阀,防水膜以及空气隔膜。药液过滤器标称孔径为15μm。PVC管路的增塑剂为DEHT。一次性使用。
    【适用范围/预期用途】泵用输液器产品用于与匹配的输液泵配合使用;其中8250710SP适用于分段输液治疗,8250731SP,8701148SP,8701149SP,8270350SP,8700036SP,8700087SP适用于标准输液和肠外营养的静脉输入(例如:肠外营养液和静脉输注液)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664129号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-16
    【有效期至】2024-08-15

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