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颅骨接骨板

    产品名称: 颅骨接骨板Universal Neuro III System
    注册/备案号: 国械注进20193130527
    注册/备案单位: Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
    批准日期: 2019-11-01
    有效期: 2024-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193130527
    【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
    【注册人住所】B?tzinger Str.41 79111 Freiburg, Deutschland
    【生产地址】B?tzinger Str.41 79111 Freiburg, Deutschland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】颅骨接骨板Universal Neuro III System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】颅骨接骨板采用符合GB/T 13810要求的纯钛材料牌号TA4制成,产品表面经阳极氧化。产品经Gamma射线灭菌。
    【适用范围/预期用途】用于对成人和青少年(12 岁及 12 岁以上)实施颅骨切开术、颅骨切除术和颅骨折修复术后,对不能承受负荷的骨骼区域进行重建、加固和/或刚性固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-01
    【有效期至】2024-10-31

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