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颅骨接骨板
产品名称: |
颅骨接骨板Universal Neuro III System |
注册/备案号: |
国械注进20193130527 |
注册/备案单位: |
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
批准日期: |
2019-11-01 |
有效期: |
2024-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193130527 【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co. KG 【注册人住所】B?tzinger Str.41 79111 Freiburg, Deutschland 【生产地址】B?tzinger Str.41 79111 Freiburg, Deutschland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】颅骨接骨板Universal Neuro III System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】颅骨接骨板采用符合GB/T 13810要求的纯钛材料牌号TA4制成,产品表面经阳极氧化。产品经Gamma射线灭菌。 【适用范围/预期用途】用于对成人和青少年(12 岁及 12 岁以上)实施颅骨切开术、颅骨切除术和颅骨折修复术后,对不能承受负荷的骨骼区域进行重建、加固和/或刚性固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6846。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-01 【有效期至】2024-10-31
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