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外科穿刺器

    产品名称: 外科穿刺器ENDOPATH Surgical Thoracic Trocar Sleeve with Rounded Tip Obturator
    注册/备案号: 国械注进20152022106
    注册/备案单位: 爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery,LLC
    批准日期: 2019-09-20
    有效期: 2024-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152022106
    【注册人名称】爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery,LLC
    【注册人住所】475 Calle C,00969 Guaynabo,PUERTO RICO USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】外科穿刺器ENDOPATH Surgical Thoracic Trocar Sleeve with Rounded Tip Obturator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】TT012
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用外科穿刺器由充填器和内径12mm的套管组成。充填器和套管的材料为聚碳酸酯。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153222106
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-20
    【有效期至】2024-09-19

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