一次性使用高压注射器针筒及附件

产品名称： 一次性使用高压注射器针筒及附件MEDRAD Syringe 注册/备案号： 国械注进20153061910 注册/备案单位： 拜耳医疗保健公司Bayer Medical Care, Inc. 批准日期： 2019-11-18 有效期： 2024-11-17 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153061910 【注册人名称】拜耳医疗保健公司Bayer Medical Care, Inc. 【注册人住所】1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA 【生产地址】1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA 【代理人名称】拜耳医药保健有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 【产品名称】一次性使用高压注射器针筒及附件MEDRAD Syringe 【管理类别】第三类 【型号规格】60-FT-Q, 150-FT-Q, 200-FT-Q 【结构及组成/主要组成成分】本产品由针筒和管式吸药器组成。针筒由活塞、外套、螺母和保护套组成。外套和保护套由聚丙烯材料制造，活塞由聚碳酸酯、硅橡胶和聚异戊二烯材料制造，螺母由聚碳酸酯制造，管式吸药器由聚乙烯材料制造。 【适用范围/预期用途】该产品只能与MEDRAD注射器搭配使用，用于输送造影剂。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153661910 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-18 【有效期至】2024-11-17