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导引导丝
产品名称: |
导引导丝Guide Wire |
注册/备案号: |
国械注进20193032275 |
注册/备案单位: |
雅培心血管Abbott Vascular |
批准日期: |
2019-07-26 |
有效期: |
2024-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193032275 【注册人名称】雅培心血管Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室 【产品名称】导引导丝Guide Wire 【管理类别】第三类 【型号规格】1005201, 1005202, 1005203, 1005204, 1005205, 1005206 【结构及组成/主要组成成分】该产品由芯丝和头端绕丝组成。芯丝的材料为304不锈钢,绕丝的材料为铂镍合金,导丝远端涂有Microglide疏水涂层,近端涂有PTFE涂层。该产品是一种可控性导引导丝,导丝远端尖端可塑成各种形状。射线灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】本产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。也可在手术过程中辅助匹配的支架植入体内。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774624号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-26 【有效期至】2024-07-25
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