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肛肠电极

    产品名称: 肛肠电极Anorectal Catheter
    注册/备案号: 国械注进20152070214
    注册/备案单位: Given Imaging, Inc.
    批准日期: 2019-08-26
    有效期: 2024-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152070214
    【注册人名称】Given Imaging, Inc.
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】5860 Uplander Way, Culver City CA 90230, USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】肛肠电极Anorectal Catheter
    【管理类别】第二类
    【型号规格】MSC-3885-3D
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由硅胶导管,测压电极组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗单位使用,由医师检测肛门直肠的压力值,用来评估直肠和肛门括约肌功能。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152210214
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-26
    【有效期至】2024-08-25
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室”。

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