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肛肠电极
产品名称: |
肛肠电极Anorectal Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20152070214 |
注册/备案单位: |
Given Imaging, Inc. |
批准日期: |
2019-08-26 |
有效期: |
2024-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152070214 【注册人名称】Given Imaging, Inc. 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】5860 Uplander Way, Culver City CA 90230, USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】肛肠电极Anorectal Catheter 【管理类别】第二类 【型号规格】MSC-3885-3D 【结构及组成/主要组成成分】本产品由硅胶导管,测压电极组成。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗单位使用,由医师检测肛门直肠的压力值,用来评估直肠和肛门括约肌功能。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152210214 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-26 【有效期至】2024-08-25 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室”。
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