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免疫层析检测仪

    产品名称: 免疫层析检测仪Nano-Checker 710
    注册/备案号: 国械注进20192222426
    注册/备案单位: 纳迪特诊断有限责任公司Nano-Ditech Corporation
    批准日期: 2019-10-21
    有效期: 2024-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192222426
    【注册人名称】纳迪特诊断有限责任公司Nano-Ditech Corporation
    【注册人住所】美国,新泽西08512,克兰伯里,展望平原路259号K号楼259 Prospect Plains Rd Bldg K, Cranbury, NJ 08512, USA
    【生产地址】259 Prospect Plains Rd Bldg K, Cranbury, NJ 08512, USA
    【代理人名称】上海贝西生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区广丹路222弄20号
    【产品名称】免疫层析检测仪Nano-Checker 710
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Nano-Checker 710
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由外接式电源、检测室、LED光源、图像采集模块、存储介质、分析系统及触摸式显示屏、软件(版本号:1.515)组成。
    【适用范围/预期用途】本产品基于免疫金标记技术,与配套的检测试剂盒共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆或全血样本中的被分析物进行定量检测,包括肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶MB同工酶、降钙素原、D-二聚体、氨基末端脑利钠肽前体项目。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404366号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-21
    【有效期至】2024-10-20

招商信息

    热疗贴-腰椎间盘突出

    热疗贴-腰椎间盘突出
    9cm×11cm×1贴×2袋
    鲁食药监械准字2011第2260043号
    日照海旭医疗器械有限公司

    热疗贴-颈椎病

    热疗贴-颈椎病
    9cm×11cm×1贴×2袋
    鲁食药监械准字2011第2260043号
    日照海旭医疗器械有限公司

    热疗贴-骨质增生

    热疗贴-骨质增生
    9cm×11cm×1贴×2袋
    鲁食药监械准字2011第2260043号
    日照海旭医疗器械有限公司

    热疗贴-跌打损伤

    热疗贴-跌打损伤
    9cm×11cm×1贴×2袋
    鲁食药监械准字2011第2260043号
    日照海旭医疗器械有限公司

    热疗贴-肩周炎

    热疗贴-肩周炎
    9cm×11cm×1贴×2袋
    鲁食药监械准字2011第2260043号
    日照海旭医疗器械有限公司

    跌打损伤贴

    跌打损伤贴
    6贴
    鲁械注准20152260308
    日照海旭医疗器械有限公司

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