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可吸收骨接合植入物
产品名称: |
可吸收骨接合植入物Bioabsorbable Implants and Accessories for Bone surgery |
注册/备案号: |
国械注进20143136220 |
注册/备案单位: |
百优瑞泰克有限公司Bioretec Ltd. |
批准日期: |
2019-09-16 |
有效期: |
2024-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143136220 【注册人名称】百优瑞泰克有限公司Bioretec Ltd. 【注册人住所】Hermiankatu 22,33720 Tampere Finland 【生产地址】Hermiankatu 22,33720 Tampere Finland 【代理人名称】北京百优华泰医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼2层2307室 【产品名称】可吸收骨接合植入物Bioabsorbable Implants and Accessories for Bone surgery 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品是由生物可吸收高分子材料聚(L-乳酸-羟基乙酸)(PLGA)制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品适用于骨折的固定,截骨术,骨融合,骨移植和适当固定下的关节面骨折。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143466220 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-16 【有效期至】2024-09-15
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