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药品注册管理办法（修订稿）：立项的四个关注点

《药品注册管理办法》（修订版）在年月日发出征求意见稿。相对于年前版本的适用范围为“在中华人民共和国境内申请药物临床试验药品生产和药品进口，以及进行药品审批注册检验和监督管理”，《药品注册管理办法》（修订稿）征求意见稿（简称“修订稿”，下同）则定义为“在中华人民共和国境内从事药品注册及其监督管理”，适用范围更贴切于文件名称“药品注册管理”。这意味着“修订稿”更关注药品注册管理的本质，亦即从药品的功能性出发，从法规上引导药品注册申请人和食品药品监管部门在药品注册流程中更注重药品的安全有效和质量可控。

2016/7/29 8:59:19



香港医改样本：公营医管局参与修订药品目录

从医院监管者的角度来看内地城市公立医院县级公立医院下一步的改革，香港医院管理局的实践经验颇有可圈可点之处。日前，记者在采访中获悉，成立于年的香港医院管理局，专门负责管理香港公立医院及相关医院，香港医管局还建立了医院联网管理体系，设立了不同功能的委员会。在近日举行的首届医院管理机构研讨会上，香港医院管理局九龙西医院联网总监玛嘉烈医院及北大屿山医院行政总监董秀英对国家卫生计生委体改司司长梁万年表示，与其他地区医院管理机构职能有所区分的是，香港医管局参与修订医院的用药目录，并设立专门的专家小组来定期研

2014/10/21 9:14:26



造假、巨负、破产重整、退市！老牌药企怎么了！

进入月才天，家老牌知名药企就连续爆出负面大瓜；百亿资本帝国崩塌，昔日的河南首富辅仁药业成老赖。人参王紫鑫药业被申请破产重整，或将退市！曾造假超亿如今股价不到元！老牌药企同济堂宣告退市。帝国“崩塌”！昔日首富风光不再，辅仁被立案调查月日晚间，辅仁发布公告称，公司于月日，收到中国证券监督管理委员会《立案告知书》。因公司未在规定期限内披露年年报，涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，年月日，证监会决定对其立案。辅仁年报“难产”其实，辅仁此前就曾表示，

2022/6/4 13:29:36



安徽、广西明确2015年食品安全重点工作

安徽省近日，安徽省政府办公厅下发《安徽省年食品安全重点工作安排》，从治理整顿监管体系建设法治建设监管能力建设社会共治格局构建和组织领导等六大方面对该省年食品安全重点工作提出明确要求。一是以发现和解决问题为导向，突出重点治理整顿。要求加强食用农产品源头治理，对影响食用农产品质量安全的产地环境开展治理，稳步推行食用农产品产地准出和市场准入管理。二是以深化改革为动力，突出健全完善监管体系。要进一步深化巩固食品药品监管体制改革成果，科学划分市县乡级食品安全监管事权关系，继续深化行政审批制度改革，以食品药

2015/5/20 10:08:01



发展受阻 找寻OTC营销突破口（二）

医药企业要想获得发展，首先就要对市场环境有个深入的分析研究，从中找出发展的突破口。除了媒体和整版这两个方面能够获得突破以外，还有以下几个突破口。一建立三方会谈所谓的三方会谈是哪三方即生成企业经销商和策划公司，这三者之间进行产品推广交流的过程是非常重要的，关系到产品推广的成功与否。通过径流，生产企业能够寻找到合适的经销商，从而方便今后的合作公出。然而却还是存在一些企业受控于经销商，被经销商牵着鼻子走，把急功近利的经销商就会不考虑产品实际功能，只要当时流行什么概念就打起什么概念，从而导致产品形象不鲜

2014/6/18 11:48:25



贵州抽查十类食品九成合格

中国食品质量报讯记者肖长春黄小桂发自贵州近日，记者从贵州省质监局获悉今年上半年，省质监局在全省范围内针对持有生产许可证的企业组织开展了白酒肉质品乳制品茶叶糕点酱油食醋辣椒制品淀粉及淀粉制品米粉产品质量监督抽查，共抽检食品批次，平均合格率为。抽检瓶装饮用水批次，合格率；抽检白酒批次，合格率；抽检肉制品批次，合格率；抽检乳制品批次，合格率；抽检茶叶批次，合格率；抽检糕点批次，合格率；抽检酱油批次，合格率；抽检食醋批次，合格率；抽检辣椒制品批次，合格率；抽检淀粉及淀粉制品批次，合格率；抽检米粉批次，合

2010/8/26 17:11:48