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可吸收骨接合植入物

    产品名称: 可吸收骨接合植入物Bioabsorbable Implants and Accessories for Bone surgery
    注册/备案号: 国械注进20143136220
    注册/备案单位: 百优瑞泰克有限公司Bioretec Ltd.
    批准日期: 2019-09-16
    有效期: 2024-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143136220
    【注册人名称】百优瑞泰克有限公司Bioretec Ltd.
    【注册人住所】Hermiankatu 22,33720 Tampere Finland
    【生产地址】Hermiankatu 22,33720 Tampere Finland
    【代理人名称】北京百优华泰医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼2层2307室
    【产品名称】可吸收骨接合植入物Bioabsorbable Implants and Accessories for Bone surgery
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是由生物可吸收高分子材料聚(L-乳酸-羟基乙酸)(PLGA)制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于骨折的固定,截骨术,骨融合,骨移植和适当固定下的关节面骨折。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143466220
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-16
    【有效期至】2024-09-15

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