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射线骨密度检测仪

    产品名称: X射线骨密度检测仪X-ray Bone Densitometer
    注册/备案号: 国械注进20152062760
    注册/备案单位: 通用电气医疗系统超声及基础医疗诊断有限公司GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC
    批准日期: 2019-12-13
    有效期: 2024-12-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152062760
    【注册人名称】通用电气医疗系统超声及基础医疗诊断有限公司GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics LLC
    【注册人住所】3030 Ohmeda Dr Madison, WI 53718, USA
    【生产地址】Calle Espana No.300,Parque Industrial Huinala,Apodaca,Nuevo Leon,Mexico C.P.66645
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【产品名称】X射线骨密度检测仪X-ray Bone Densitometer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Prodigy Advance, Prodigy Pro, Prodigy Primo, Prodigy Pro Compact, Prodigy Primo Compact;
    【结构及组成/主要组成成分】见附页。
    【适用范围/预期用途】供医疗单位用于人体骨骼密度及脂肪肌肉组织测量和分析。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152302760
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-13
    【有效期至】2024-12-12

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