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CFDA出手医械：抽检、飞检、查翻新再售...

据《中国医药报》最新消息，月日，年全国医疗器械监督管理工作会议在北京开幕，既总结年医械监管工作，也部署年医械监管重点任务。国家药监总局副局长焦红在会上强调，年全国医疗器械监管部门要重点做好方面工作推进审评审批制度改革，全力以赴抓质量。进一步深化改革，做好创新医疗器械的特别审批和优先审批。加强技术审查指导原则体系研究，加大编写工作力度，提高指导原则覆盖面。推进审评质量管理体系建设，逐步建立以临床为导向审评为核心的项目团队审评制度。建立专家咨询委员会，完善沟通交流制度和技术争议解决制度。加强医疗器械

2017/2/17 9:31:00



为什么牛黄清心丸局如此受欢迎？

根据世卫组织调查得出中国脑卒中发病率排名世界第一，比美国高出一倍。我国第三次国民死因调查结果表明，脑卒中已经升为中国第一位死因。近二十年监测结果显示，脑卒中年死亡人数逾万，年增长速率达。脑卒中除了高致死率外，还具有高致残率和高复发率的特点，严重威胁国民生命和健康生活质量。脑卒中患者的临床表现的主要症状为风痰阻窍。为治疗该症状，太原大宁堂药业有限公司特地研发了牛黄清心丸局方。牛黄清心丸局方是采用体外培育牛黄人工麝香黄芩苦杏仁炒茯苓桔梗朱砂雄黄羚羊角水牛角浓缩粉冰片人参等（）味地道中药材中药材制成。

2015/3/6 13:53:53



2025年施行！山东加强药品零售企业分级分类管理

近日，山东省药监局印发新版《山东省药品零售企业分级分类管理办法》（以下简称《办法》），进一步加强山东省药品零售企业监督管理，落实企业主体责任，深入推进分级分类管理，规范药品零售企业经营行为，保障公众用药安全。《办法》自年月日起施行。《办法》共章条，主要对分级分类机构人员设施设备管理制度等方面作出规定。《办法》指出，根据企业设置条件与药品经营类别经营范围经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店二类店和三类店，并分别明确了机构人员和设施设备条件。在经

2024/12/24 18:38:50



湖南治处方药乱象 百余问题药店被责令整改

记者日从湖南省食品药品监督管理局获悉，近期，湖南省食品药品监管局在全省部署零售药店集中整治，发现长沙岳阳仍有部分药店存在处方药处方药未凭医生处方销售及药师不在岗的现象。目前，长沙药监部门已对存在问题的家药店下达整改通知。近期，湖南省食品药品监管局发出通知，要求各地认真落实药品零售环节整治任务，重点打击零售药店不凭处方销售处方药药学专业技术人员不在岗非法渠道购进药品非法加工分装中药饮片等违法行为。近期，长沙市食品药品监管局分个检查组，采取分片包干明察暗访的形式，以药师在职在岗处方药严格凭处方销售销

2014/3/31 14:52:58



FDA严管药品欺诈广告 或为我们借鉴

环球医药信息网记者了解到，在奥巴马总统任期内，郑重宣告对日益嚣张的营销策略进行打击，包括在线和离线的营销手段。不过艾布拉姆斯承认这家监管机构缺乏大幅减低误导药品广告的资源。不管遭遇经济低迷与否，制药业在广告投入上并未体现出青黄不接。据披露，年，制药公司在美国花费了亿美元的巨款对消费者进行营销，超过年的亿美元。对制药公司来讲，这是病人教育的一部分。但消费者权益保护组织律师和其他组织认为，铺天盖地的广告是向可能不需要这些药品的人群进行推销和提高国家整体医疗保健费用的一种途径。这并不是一次休闲聚会。年

2010/9/17 18:36:54



山东省三部门联合印发生产环节食品安全责任保险推进试点工作方案

近日，山东省食品药品监管局省金融办山东保监局联合印发《山东省生产环节食品安全责任保险推进试点工作方案》。《方案》按照“政府引导市场运作突出重点多方参与”的原则，选择全省乳制品白酒规模以上肉制品生产企业，以及济南市的保健食品生产企业作为试点范围。试点工作实行统一保险条款和基准费率，并区别生产企业不同情况，采取浮动费率机制，充分发挥保险费率的价格杠杆作用。《方案》同时在加强政府引导强化保险服务加强宣传引导等方面明确了具体措施。

2015/8/18 10:54:01