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淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法色)
产品名称: |
淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色)BD Multitest 6-Color TBNK Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20193402361 |
注册/备案单位: |
碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
批准日期: |
2019-09-04 |
有效期: |
2024-09-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193402361 【注册人名称】碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【生产地址】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【产品名称】淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色)BD Multitest 6-Color TBNK Reagent 【管理类别】第三类 【型号规格】50检测人份 【结构及组成/主要组成成分】该产品保存在含0.1%叠氮化钠的1mL缓冲盐溶液中。它包含FITC标记的CD3细胞,克隆号为SK7;PE标记的CD16,克隆号为B73.1和CD56,克隆号NCAM16.2;PerCP-Cy5.5标记的CD45细胞,克隆号为2D1(Hle-1);PE-Cy7标记的CD4,克隆号为SK3;APC标记的CD19,克隆号为SJ25C1;和APC-Cy7标记的CD8,克隆号为SK1。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】该产品可用于鉴别和确定外周血中T淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK)以及T细胞的CD4+和CD8+亚群的百分比和绝对计数值。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期为14个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404549号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-04 【有效期至】2024-09-03
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