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甲型乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光法)

    产品名称: 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert Xpress Flu/RSV Assay
    注册/备案号: 国械注进20193400413
    注册/备案单位: 美国赛沛公司Cepheid
    批准日期: 2019-08-20
    有效期: 2024-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193400413
    【注册人名称】美国赛沛公司Cepheid
    【注册人住所】904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA
    【生产地址】904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA
    【代理人名称】赛沛(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室
    【产品名称】甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert Xpress Flu/RSV Assay
    【管理类别】第三类
    【型号规格】10人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】见附页
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)RNA。
    【产品储存条件及有效期】本产品于2~28℃下保存,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-20
    【有效期至】2024-08-19

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