甲型乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光法)
产品名称: |
甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert Xpress Flu/RSV Assay |
注册/备案号: |
国械注进20193400413 |
注册/备案单位: |
美国赛沛公司Cepheid |
批准日期: |
2019-08-20 |
有效期: |
2024-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193400413 【注册人名称】美国赛沛公司Cepheid 【注册人住所】904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA 【生产地址】904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA 【代理人名称】赛沛(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区中山西路1602号15层06-07室 【产品名称】甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(实时荧光PCR法)Xpert Xpress Flu/RSV Assay 【管理类别】第三类 【型号规格】10人份/盒。 【结构及组成/主要组成成分】见附页 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)RNA。 【产品储存条件及有效期】本产品于2~28℃下保存,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-20 【有效期至】2024-08-19
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