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纯钛人工牙种植体
| 产品名称： |
纯钛人工牙种植体Dental implant |
| 注册/备案号： |
国械注进20143175971 |
| 注册/备案单位： |
(株)柯威尔株式会社Cowell Medi Co., Ltd. |
| 批准日期： |
2019-07-02 |
| 有效期： |
2024-07-01 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20143175971
【注册人名称】(株)柯威尔株式会社Cowell Medi Co., Ltd.
【注册人住所】#155-4, Gamjeon2-Dong, Sasang-Gu, Busan，Korea
【生产地址】#155-4, Gamjeon2-Dong, Sasang-Gu, Busan，Korea
【代理人名称】北京信然宜诚医疗科技有限公司
【代理人住所】北京市西城区广安门内大街6号1-1202
【产品名称】纯钛人工牙种植体Dental implant
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】种植体采用4级纯钛制成，表面经阳极氧化处理，采用伽马射线灭菌，无菌状态提供。
【适用范围/预期用途】本产品用于通过种植牙手术植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内，取代天然牙根，起支持和固位作用。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20143635971
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-07-02
【有效期至】2024-07-01
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医药数据
