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心肌标记物质控品
产品名称: |
心肌标记物质控品HISCL Cardiac Marker Control |
注册/备案号: |
国械注进20192400576 |
注册/备案单位: |
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION |
批准日期: |
2019-11-29 |
有效期: |
2024-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400576 【注册人名称】希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】神户市西区高塚台4丁目3番24-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 【产品名称】心肌标记物质控品HISCL Cardiac Marker Control 【管理类别】第二类 【型号规格】心肌标记物质控品 水平1:3mL×3瓶;心肌标记物质控品 水平2:3mL×3瓶。 【结构及组成/主要组成成分】合成人氨基末端脑利钠肽前体,重组人肌钙蛋白T,MES缓冲液,牛血清白蛋白,氯化钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)和肌钙蛋白T(TnT)的质量控制。 【产品储存条件及有效期】2~8°C 保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-29 【有效期至】2024-11-28
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