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交锁髓内钉系统
产品名称: |
交锁髓内钉系统TriGen IM Nail System |
注册/备案号: |
国械注进20153134228 |
注册/备案单位: |
美国施乐辉有限公司Smith&Nephew, Inc. |
批准日期: |
2018-12-29 |
有效期: |
2023-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153134228 【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith&Nephew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】交锁髓内钉系统TriGen IM Nail System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】髓内钉系统由髓内钉、交锁钉、垫圈和尾帽组成。髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫,金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造,髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料。产品经辐照灭菌,灭菌有效期10年。 【适用范围/预期用途】用于长骨骨折,严重粉碎性骨折,螺旋形骨折,较大的斜骨骨折和节段骨折等。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153464228 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-29 【有效期至】2023-12-28
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