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交锁髓内钉系统

    产品名称: 交锁髓内钉系统TriGen IM Nail System
    注册/备案号: 国械注进20153134228
    注册/备案单位: 美国施乐辉有限公司Smith&Nephew, Inc.
    批准日期: 2018-12-29
    有效期: 2023-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153134228
    【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith&Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】交锁髓内钉系统TriGen IM Nail System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】髓内钉系统由髓内钉、交锁钉、垫圈和尾帽组成。髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫,金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造,髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料。产品经辐照灭菌,灭菌有效期10年。
    【适用范围/预期用途】用于长骨骨折,严重粉碎性骨折,螺旋形骨折,较大的斜骨骨折和节段骨折等。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153464228
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-29
    【有效期至】2023-12-28

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