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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Ventilator |
注册/备案号: |
国械注进20143085337 |
注册/备案单位: |
伟康股份有限公司Respironics, Inc. |
批准日期: |
2019-12-11 |
有效期: |
2024-12-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143085337 【注册人名称】伟康股份有限公司Respironics, Inc. 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA 【生产地址】1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市静安区灵石路718号A1幢 【产品名称】呼吸机Ventilator 【管理类别】第三类 【型号规格】Trilogy 100 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(含过滤片1029330、存储卡)、呼气阀(1065659)、交流电源适配器、电源线、管路组成。 【适用范围/预期用途】该产品为需要机械通气的患者提供持续或间歇性的通气支持,预期在家庭或医疗机构中用于体重为5kg以上的幼儿或成人患者,可以结合轮椅或轮床使用,可用于有创和无创通气。该产品预期不作为转运呼吸机使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143545337 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-11 【有效期至】2024-12-10
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