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胚胎转移导管
产品名称: |
胚胎转移导管Soft-Pass Embryo Transfer Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20152181637 |
注册/备案单位: |
库克公司Cook Incorporated |
批准日期: |
2019-10-24 |
有效期: |
2024-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152181637 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】胚胎转移导管Soft-Pass Embryo Transfer Catheter 【管理类别】第二类 【型号规格】K-J-SPPE-681200,K-J-SPPE-681200-ET,K-J-SPPE-681700,K-J-SPPE-681700-ET,K-J-SPPE-681710,K-J-SPPE-681710-ET,K-J-SPPE-681210-ET,J-SPPE-681210-ET-MC,J-SPPE-681710-ET-MC 【结构及组成/主要组成成分】胚胎转移导管由转移导管、导引导管组成。转移导管由导管、内套管、导管座组成;导引导管由导管、导管座组成。材质:转移导管:导管-聚烯烃;导管座-聚乙烯;标记-B型墨;内套管-304不锈钢。导引导管:导管-聚乙烯;导管座-聚乙烯;标记-B型墨。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于将体外受精(IVF)的胚胎移植到子宫腔内。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152131637 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-24 【有效期至】2024-10-23
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