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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Ventilation Device |
注册/备案号: |
国械注进20143085695 |
注册/备案单位: |
德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG |
批准日期: |
2019-11-27 |
有效期: |
2024-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143085695 【注册人名称】德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG 【注册人住所】Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Germany 【生产地址】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany; Siebenstücken 14,24558 Henstedt-Ulzburg, Germany 【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【产品名称】呼吸机Ventilation Device 【管理类别】第三类 【型号规格】VENTIlogic LS 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、电源线、滤菌器、氧气传感器及其连接线组成。 【适用范围/预期用途】产品为最小潮气量为50ml、体重大于5kg,患有中重度、急慢性呼吸功能不全的患者提供生命维持、有创或无创机械通气治疗。本呼吸机可用于有创通气治疗过渡为面罩通气。本呼吸机可固定或移动使用,既可在医疗机构中也可在家庭使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143545695 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-27 【有效期至】2024-11-26
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