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双重固化玻璃离子粘接剂

    产品名称: 双重固化玻璃离子粘接剂Multi-Cure Glass Ionomer Orthodontic Band Cement
    注册/备案号: 国械注进20162171320
    注册/备案单位: 3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
    批准日期: 2019-05-14
    有效期: 2024-05-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162171320
    【注册人名称】3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road,Monrovia,California,91016,USA
    【生产地址】2724 South Peck Road,Monrovia,California,91016,USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【产品名称】双重固化玻璃离子粘接剂Multi-Cure Glass Ionomer Orthodontic Band Cement
    【管理类别】第二类
    【型号规格】初始装712-050,粉补充装712-051,液补充装712-052
    【结构及组成/主要组成成分】双重固化的玻璃离子粘接剂。粉液两部分。粉:锶氟铝硅酸盐玻璃离子。液:樱桃香精、丙烯酸和甲叉丁二酸共聚物、水、2-羟乙基甲基丙烯酸酯。粉末部分均匀、无杂质;液体部分澄清、无杂质、无凝胶、色泽均匀。工作时不小于60秒,固化时间不大于10分钟。材料具有热稳定性,薄膜厚度不大于50μm。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于牙科正畸治疗,用于金属托槽和带环的粘接。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20162631320
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-14
    【有效期至】2024-05-13

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