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CFDA部署各地彻查福喜公司问题食品

国家食品药品监督管理总局部署各地立即彻查上海福喜食品有限公司问题食品年月日，媒体披露了上海福喜食品有限公司的食品生产过程存在违法违规行为，麦当劳等连锁食品经营单位使用问题食品原料。对此，国家食品药品监督管理总局立即部署安排对该事件进行全面调查处理。一是要求上海市食品药品监督管理局要迅速行动，对上海福喜食品有限公司立即采取控制措施，停止生产经营活动，封存所有原料和产品，对企业的违法违规行为要追根溯源，一查到底，严肃查处。涉嫌犯罪的，坚决移送公安机关。二是部署各地食品药品监督管理部门对欧喜投资中国有

2014/7/22 9:03:44



毕井泉在医疗器械审评审批制度改革专家座谈会上强调 提升医疗器械审评审批能力 推动产业健康发展

月日下午，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉主持召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取位来自医疗器械领域的全国人大代表全国政协委员以及专家学者协会学会和企业代表的意见建议。会上，总局医疗器械注册司和器械审评中心负责人首先通报了医疗器械审评审批制度改革进展情况。改革开展以来，总局实施《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，推进医疗器械分类管理改革，建立医疗器械分类技术委员会，加快修订《医疗器械分类目录》，推进医疗器械标准制修订，强化医疗器械临床试验管理和监督抽查，及时公开医疗器械审评审批信息。

2016/12/19 23:47:01



辉瑞乐瑞卡失去市场独占权 大降价开始

近日，美国批准了（乐瑞卡，普瑞巴林）首仿药。失去市场独占权乐瑞卡是辉瑞的重磅产品，用于治疗岁及以上患者部分发作性癫痫的辅助治疗，也用于治疗纤维肌痛，以及治疗与脊髓损伤相关的神经病性疼痛。该产品也是全球最畅销的镇痛药，年销售额为亿美元。据悉，乐瑞卡原本是在去年底失去专利保护，但一项儿科适应症将其专利保护延长了个月时间。为了延长独占期，辉瑞此前也向美国提交了每日一次的延长释放版乐瑞卡，用于治疗带状疱疹或糖尿病周围神经病变引起的疼痛。据此前报道，在年有多款重磅专利药将失去市场独占权，面临仿制药的竞争，

2019/7/24 9:03:05



吉林省加大在用医疗器械抽验力度 确保产品质量安全

为加强上市后医疗器械质量监控，吉林省食品药品监督管理局以产品质量安全为关注点，结合实际，制定了《年吉林省医疗器械（医疗器械生产洁净环境）监督抽验计划》，不断增加抽样产品品种和规格，提高医疗器械监督抽样覆盖面。年全省计划抽取个品种，共批次样品，比去年增加了批次。（一）加强抽验的针对性。本次监督抽验加强了六个方面产品的抽样。一是对重点监管产品；二是使用量大使用范围广，可能造成大面积危害的医疗器械；三是日常监管中有质量投诉或发现质量可疑的产品上年度产品抽验不合格的单位进行重点抽样；四是加大医疗机构在用

2015/5/22 12:00:01



年度盘点：2014医药行业21大关注

根据统计快报数据，年医药工业增加值同比增长，增速较上年的有所回落，但高于全国工业平均水平个百分点，处于各工业大类前列，在整体工业增加值中所占比重不断增加；工业总产值与利润绝对值也明显增长，但增幅慢于去年。新医改从年宣布实施，到年充满着变数和挑战，很多政策在未来几年都会持续发酵，甚至改变整个行业的格局。那么年，医药行业将如何发展本文作者对影响年行业趋势的个“纯干货”进行了精辟的点评十大行业聚焦医改办归属国务院医改办最终归属哪个部门是一个引人关注的问题，顶层设计好坏事关政府各部门配合的程度，更涉及新

2014/12/9 12:40:49



怎么了？数百家药企在甩卖！

今天做药很难，明天会更难。不知同样身在医药行业的你，是否有这感觉近日，有业内人士给笔者发来一则消息，称其当地又有药厂要被卖掉了。并且表示，在医药行业，目前这种情况已是司空见惯。笔者带着疑惑，在网上搜索了一番，并且咨询相关业内人士，发现这种情况真的比我们想象中的还要多！无论是中药饮片中成药还是化药，又或者是商业公司。譬如，“一家利润万的妇科特色制药企业待转让”“华东地区一家利润万的医药原料药中间体融资”“净利润万，中成药企业整体转让”“山西省某小型口服化药厂转让！整体万”这样的转让信息比比皆是。业

2018/3/27 9:51:58