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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20153161719 |
注册/备案单位: |
科尔视株式会社Vision Science Co., Ltd. |
批准日期: |
2019-08-26 |
有效期: |
2024-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153161719 【注册人名称】科尔视株式会社Vision Science Co., Ltd. 【注册人住所】7,Jain-ro7-gil,Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do 【生产地址】1)7, Jain-ro 7-gil, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea (庆尚北道庆山市慈仁面慈仁路7街7);2) 37-38, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, Korea (大邱广域市东区梅余路1街37-38) 【代理人名称】科尔视医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市闵行区中春路7319号第三层D-1座 【产品名称】软性亲水接触镜Soft Contact Lens 【管理类别】第三类 【型号规格】型号:Europa 1-day;规格:无 【结构及组成/主要组成成分】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸单甘油酯等聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯包装。含水量标称值:43%。每日抛弃型。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围/预期用途】用于无禁忌症患者矫正近视。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153221719 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-26 【有效期至】2024-08-25
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