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运动心电图仪
产品名称: |
运动心电图仪Electrocardiograph |
注册/备案号: |
国械注进20152070374 |
注册/备案单位: |
瑞士席勒国际有限责任公司SCHILLER AG |
批准日期: |
2019-07-26 |
有效期: |
2024-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152070374 【注册人名称】瑞士席勒国际有限责任公司SCHILLER AG 【注册人住所】Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland 【生产地址】Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland 【代理人名称】阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备股份有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室 【产品名称】运动心电图仪Electrocardiograph 【管理类别】第二类 【型号规格】CARDIOVIT AT-104PC 【结构及组成/主要组成成分】该产品由采集盒(CARDIOVIT AT-104PC型)、AT-104医用触控平板电脑主机(WMP-171型)、3.5m 12导联夹式ECG导联线(AT-104 PC Cable型)、电源线组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于记录、分析及评估心电记录,提供的评估分析仅供医生参考,辅助心脏功能及心脏状况的诊断。医生应基于患者的实际情况进行综合诊断。该产品在医疗环境(医院、急救中心)下由合格的专科医师或受训的医务人员使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152210374 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-26 【有效期至】2024-07-25
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