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波前像差仪
产品名称: |
波前像差仪iDesign Advanced WaveScan Studio |
注册/备案号: |
国械注进20153160177 |
注册/备案单位: |
眼力健爱尔兰公司AMO Ireland |
批准日期: |
2019-09-18 |
有效期: |
2024-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153160177 【注册人名称】眼力健爱尔兰公司AMO Ireland 【注册人住所】Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co. Dublin, Ireland 【生产地址】510 Cottonwood Drive, Milpitas, California, 95035, USA 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室 【产品名称】波前像差仪iDesign Advanced WaveScan Studio 【管理类别】第三类 【型号规格】iDesign/G300 【结构及组成/主要组成成分】本产品组成包括:PC和显示器、隔离变压器、光学头、打印机(Canon iP4920,型号:K10367)、工作台(型号:W180A080-001)、模型眼(型号:W180A087-001)、防尘罩和iDesign波前像差仪软件(版本:V1.2,型号:G300,包含两个软件子组件:iDesign测量软件(版本号:1.4.1.2,型号:G300)和iDesign治疗计划软件(版本号:5.12.2012.1120,型号:G300))。 【适用范围/预期用途】用于测量波前像差(包括慧差、球差、三叶差和其它高阶像差)、角膜地形图和瞳孔,以及近视、远视和混合性散光的波前引导激光原位角膜磨镶术治疗计划的计算,在医疗机构中使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153220177 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-18 【有效期至】2024-09-17
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