[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

总前列腺特异性抗原定标液

    产品名称: 总前列腺特异性抗原定标液total PSA CalSet II
    注册/备案号: 国械注进20183402637
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2018-12-18
    有效期: 2023-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183402637
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】总前列腺特异性抗原定标液total PSA CalSet II
    【管理类别】第三类
    【型号规格】4×1.0 mL(冻干品复溶体积)
    【结构及组成/主要组成成分】总前列腺特异性抗原定标液1、总前列腺特异性抗原定标液2,试剂盒中还包括条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于总前列腺特异性抗原定量检测项目的定标。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404882号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-18
    【有效期至】2023-12-17
    【变更情况】产品说明书和产品技术要求文字性变更。具体内容详见附件,请注册人根据变更批件及其附件自行修订产品说明书和产品技术要求中的相应内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    黄教授液体止鼾器使用说明书(二类器械)
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。黄教授液体止鼾器使用说明书文字版产品名称通用名称液体止鼾器英文名称型号规格结构组成该产品由止鼾液和喷雾器组成。止鼾液由聚山梨酯甘油氯化钠依地酸钙钠山梨酸钾和纯化水组成。所含成分不具有药理学作用。本品以非无菌形式提供。产品性能本品内容物的值应在范围内重金属含量以铅计应小于。适用范围该产品用于润滑和软化咽部粘膜,保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,起到改善呼吸受阻状况。减轻或消除打鼾症状的作用。使用方法打开防尘盖,将止鼾液喷于咽部,保持止鼾液在咽部停留秒即
    2023/7/12 14:51:36

    黄教授液体止鼾器使用说明书(二类器械)

    市场对国产医疗设备不买账如何让其崛起
    自主技术含量这个概念在我国的商业市场中总是一个可望而不可即的词汇,这是大多数公众的第一印象,只是这是否就是真的呢,虽然我国的国产产品质量真的就比较差,但是这是否就可以代表我国的所有产业技术水平都是比较低的呢。如果从市场份额来看情况可能的确如此,在各个商业市场中占据高端地位的往往都是进口的产品,而国产的只是在低端方面获取一定空间,甚至还有一些市场中连中低端都有岌岌可危的态势。这似乎是可以印证国产的技术水平真的就不得市场心。这要让国内的医疗器械厂商听到可能心里就有些不痛快,其明显会嘀咕出自己也是有真
    2013/12/31 22:22:53

    市场对国产医疗设备不买账如何让其崛起

    药品数据管理规范出人意料 意见稿5大关键点
    食品药品审核查验中心组织起草了《药品数据管理规范》(征求意见稿),本月底前对外公开征求意见。这个举措应该说出乎多数业内人士的意料,《意见稿》适用于药品的整个生命周期,涵盖研制生产流通等活动,包括从事上述活动的临床试验委托检验等单位和个人。对于解决药品研发生产和商业等领域与等规范长期以来的一些不协调因素可谓一剂良药,只是要落到实处,还需将《意见稿》与等规范实现无缝衔接,并继续完善上述规范的认证办法。相关研发生产和商业企业则应在原已形成的质量管理体系基础上,增加药品数据管理规范的特殊要求和内容,工作
    2016/10/12 9:00:55

    药品数据管理规范出人意料 意见稿5大关键点

    辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告(第146号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,辽宁科伦医药科技开发有限公司等以下家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容,现予以公示,公示时间自年月日至年月日,请社会各界予以监督。监督电话(传真)通讯地址沈阳市和平区十纬路号邮编企业名称认证范围(经营方式)经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查员辽宁科伦医药科技开发有限公司宋体批发中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品(除疫苗)蛋白同化制剂肽类激素沈阳沈阳市于洪区
    2016/1/20 12:00:01

    辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告(第146号)

    北京市食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检信息的公告(第25期)
    根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求,我局组织抽检水果制品类食品批次样品,其中合格样品批次,不合格样品批次(抽检信息详见附件)。现将具体情况公告如下一总体情况水果制品批次,其中合格样品批次,不合格样品批次。二不合格样品情况北京市盛兴隆达商店销售的标称福建康得利食品有限公司生产的水晶红薯,不合格项目为二氧化硫残留量,经检测实测值为,标准值规定为。检验机构为北京市产品质量监督检验院。三针对在食品安全监督抽检中发现的不合格食品,我局已要求食品经营者所在地食品药品监管部门依法对经营不合格食品的
    2017/7/6 0:00:01

    北京市食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检信息的公告(第25期)

    带量采购规则深度剖析
    地方药品集采环境的过去和将来月日,江西药品集中带量采购正式开始,要求相关企业在天内报送材料。本次带量采购药品包括个品种(个个肿瘤药),各品种剂型下的所有规格均可参加报名,报名的产品须至少包括一个主品规。年公立医院终端注射剂市场亿元,前三位的泮托拉唑(亿元)奥美拉唑(亿元)兰索拉唑(亿元)均在本次集采范围。领域共上市个品种,除艾普拉唑以外,其他个都在本次集采范围。分析六大汇聚五个,江西药品集采专攻同类产品,战果更鲜明,会有力地传达感召到全国市场。这是继河北两病用药湖南抗生素抗生素山西注射剂等轮次之
    2020/6/23 9:32:32

    带量采购规则深度剖析

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。