[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

总前列腺特异性抗原定标液

    产品名称: 总前列腺特异性抗原定标液total PSA CalSet II
    注册/备案号: 国械注进20183402637
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2018-12-18
    有效期: 2023-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183402637
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】总前列腺特异性抗原定标液total PSA CalSet II
    【管理类别】第三类
    【型号规格】4×1.0 mL(冻干品复溶体积)
    【结构及组成/主要组成成分】总前列腺特异性抗原定标液1、总前列腺特异性抗原定标液2,试剂盒中还包括条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于总前列腺特异性抗原定量检测项目的定标。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404882号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-18
    【有效期至】2023-12-17
    【变更情况】产品说明书和产品技术要求文字性变更。具体内容详见附件,请注册人根据变更批件及其附件自行修订产品说明书和产品技术要求中的相应内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    恢复重建应做到“三个必须”
    汶川大地震后,全国食品药品监管系统按照党中央国务院的统一部署,主动投身到抗震救灾当中,取得了一定的阶段性成果。当前,全系统积极响应中央决定,对灾区恢复食品药品监管等重建工作作出周密安排,制定了相应的措施。笔者就如何把握和做好灾区恢复重建工作谈三点建议。重建不是代建,必须结合实际科学论证。虽然震前灾区食品药品监管部门在设置和药品生产经营地点规模运行方式等方面依然有据可查,据此也可以对援建的财力物力做出相对精确的计算。但这并不意味着或理所当然地理解成可由上级或援建部门代建。重建过程必须做到调查研究彻
    2008/8/22 17:04:19

    恢复重建应做到“三个必须”

    社会办医已占“半壁江山” 民资参与国企医院剥离尚有难度
    近年来,随着医改的不断深入,社会办医也在持续积极探索。月日,波士顿咨询发布的报告显示,在政策鼓励和资本支持下,社会办医在医院总数上已经超过“半壁江山”,且增速远远高于公立医院。但是,从床位数和患者数等业务指标来看,民营医院的占比仍然很低。波士顿咨询认为,下一阶段社会办医院的增长,不能再仅仅依靠“量”的增加,更需要“质”的突破。波士顿咨询公司全球合伙人兼董事总经理夏小燕对《每日经济新闻》记者表示,未来在社会办医的并购上,大型集团会具备一定优势;公立医院改制方面则更加明显,发起并购的参与者基本上都是
    2018/1/29 9:04:26

    社会办医已占“半壁江山” 民资参与国企医院剥离尚有难度

    注册自查风暴继续发酵 逾六成药品撤回申请
    新年伊始,医药圈寒风阵阵。月日,华润双鹤江苏吴中等多家上市公司发布关于撤销药品注册申请的公告。《每日经济新闻》记者了解到,截至年月日,个自查受理中累计已有个受理号撤回或不予批准,占申请总数的。国内某上市药企首席研发专家夏琳(化名)对记者坦言,由于不少仿制药的临床试验与现有规范要求存在较大差距,预计接下来将有更多企业申请撤回,能够过关的品种只有一到两成。再添家药企撤回如今还在国家食品药品监督管理总局(下称食药监总局)等候药品注册的药企已上了“英雄榜”。根据食药监总局的最新公告,年月日至日期间,共收
    2016/1/7 14:18:45

    注册自查风暴继续发酵 逾六成药品撤回申请

    熬最晚的夜,用最贵的面膜?专家提醒:朋克养生要不得
    近来,后年轻网友为自己的养生方式,取了一个有趣的名字朋克养生。其特征是,一边熬夜一边涂高价护肤品,一边吃油腻夜宵一边疯狂节食减肥减肥,往啤酒里泡枸杞,在可乐里加党参,吃完大鱼大肉再来盘青菜等等。实际上,年轻网友们在肆无忌惮放纵自己同时,又在养生道路上焦虑不安。那么,年轻人养生应注意些什么有必要提前进入个人健康管理吗记者邀请健康管理专家江伟,来为大家讲讲年轻人该如何保养。别到身体透支才重视“年轻人所谓的熬最晚的夜,用最贵的面膜生活方式,其实并不可取。”接受记者采访时,江伟首先讲出这番话。在重庆,江
    2020/6/12 9:11:59

    熬最晚的夜,用最贵的面膜?专家提醒:朋克养生要不得

    润诺明蓝莓叶黄素系列产品有哪些?
    润诺明蓝莓叶黄素系列产品有哪些产品名称产品规格产品批文招商企业产品图片蓝莓叶黄素隐形眼镜护理液陕卫消证字第号西安中天生物医药有限公司蓝莓叶黄素隐形眼镜护理液陕卫消证字第号西安中天生物医药有限公司润目医用冷敷贴视疲劳型陕械备号西安中天生物医药有限公司蓝莓叶黄素洗眼液陕械备号西安中天生物医药有限公司蓝莓叶黄素医用退热凝胶陕械备号西安中天生物医药有限公司
    2024/7/4 13:44:24

    润诺明蓝莓叶黄素系列产品有哪些?

    夏季防暑是关键,选药需谨慎
    对于炎炎夏季来说,特别是进入了月高温的特殊时段,专家提醒做好防暑工作是关键,同时防暑药品也应必备些。医药招商网解析最近酷暑难当,各大药房防暑药品热销。除此之外,随着自我健康管理意识的增强,今夏中药饮片销售量也呈逐渐上升趋势。据不完全统计,今年防暑药品销量比去年增加左右。近期防暑用品销售日渐递增,像藿香正气水清热解毒茶人丹风油精清凉油及麝香保心丸等药品颇受欢迎,枸杞山楂菊花等中药饮片也受到青睐。据药品柜台营业员说,晚饭后散步时段前来选购清凉油鼻舒风油精的人群络绎不绝,今年夏令防暑保健产品需求量较去
    2011/8/15 13:16:40

    夏季防暑是关键,选药需谨慎

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。