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乳酸电极

    产品名称: 乳酸电极E7077 Lactate Electrode for ABL analyzers
    注册/备案号: 国械注进20152223204
    注册/备案单位: 雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
    批准日期: 2019-11-26
    有效期: 2024-11-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152223204
    【注册人名称】雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【产品名称】乳酸电极E7077 Lactate Electrode for ABL analyzers
    【管理类别】第二类
    【型号规格】E7077
    【结构及组成/主要组成成分】产品由电极接片,电极套,电极膜组成。
    【适用范围/预期用途】该电极与ABL800系列血气分析仪/ABL700系列血气分析仪及其随机试剂配套使用,用于测定全血中乳酸的浓度。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152403204延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-26
    【有效期至】2024-11-25

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