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超声工作站软件

    产品名称: 超声工作站软件
    注册/备案号: 国械注进20152210867
    注册/备案单位: 通用电气威美达超声设备有限公司GE Vingmed Ultrasound AS
    批准日期: 2019-10-24
    有效期: 2024-10-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152210867
    【注册人名称】通用电气威美达超声设备有限公司GE Vingmed Ultrasound AS
    【注册人住所】Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
    【生产地址】Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【产品名称】超声工作站软件
    【管理类别】第二类
    【型号规格】EchoPAC Software Only(版本号:203)
    【结构及组成/主要组成成分】见附页
    【适用范围/预期用途】用于对通过B、M、Color M模式、Color、Power、Pulsed和CW Doppler模式、Coded Pulse、Harmonic和Real time 3D采集的超声波图像进行诊断性回顾和分析。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152700867
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-24
    【有效期至】2024-10-23

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