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多点温度传感器

    产品名称: 多点温度传感器Multi-Point Thermal Sensor/PR
    注册/备案号: 国械注进20193012431
    注册/备案单位: 格里欧医疗公司Galil Medical
    批准日期: 2019-10-24
    有效期: 2024-10-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193012431
    【注册人名称】格里欧医疗公司Galil Medical
    【注册人住所】1 Tavor Building, Shaar Yokneam, POB224, Yokneam 20692, Israel
    【生产地址】1 Tavor Building, Shaar Yokneam, POB224, Yokneam 20692, Israel
    【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层
    【产品名称】多点温度传感器Multi-Point Thermal Sensor/PR
    【管理类别】第三类
    【型号规格】FPRPR 4010
    【结构及组成/主要组成成分】产品由针头、针体、手柄、塑料管及连接头组成。具有4个热感应点,分别在距针头5mm、15mm、25mm、35mm处,感应温度误差在正负3摄氏度范围之内;为一次性使用产品,无菌包装,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】配合Galil公司生产的Cryoablation System FPRCH 6000设备使用,用于监测冷冻、解冻过程中组织的温度。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212957号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-24
    【有效期至】2024-10-23

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