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多点温度传感器
产品名称: |
多点温度传感器Multi-Point Thermal Sensor/PR |
注册/备案号: |
国械注进20193012431 |
注册/备案单位: |
格里欧医疗公司Galil Medical |
批准日期: |
2019-10-24 |
有效期: |
2024-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193012431 【注册人名称】格里欧医疗公司Galil Medical 【注册人住所】1 Tavor Building, Shaar Yokneam, POB224, Yokneam 20692, Israel 【生产地址】1 Tavor Building, Shaar Yokneam, POB224, Yokneam 20692, Israel 【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层 【产品名称】多点温度传感器Multi-Point Thermal Sensor/PR 【管理类别】第三类 【型号规格】FPRPR 4010 【结构及组成/主要组成成分】产品由针头、针体、手柄、塑料管及连接头组成。具有4个热感应点,分别在距针头5mm、15mm、25mm、35mm处,感应温度误差在正负3摄氏度范围之内;为一次性使用产品,无菌包装,环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】配合Galil公司生产的Cryoablation System FPRCH 6000设备使用,用于监测冷冻、解冻过程中组织的温度。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212957号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-24 【有效期至】2024-10-23
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