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CFDA提速新药审批 仿制药将被洗牌

天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。月日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（下称“《征求意见》”），要求以月日为最后时限修改材料。此前的月日，食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，这一文件被市场认为是释放了久被诟病的药审制度改革的信号。一位食药总局人士对财新网记者表示，毕井泉上任国家食药总局局长后，工作的首个重点即是新药审批。“这是最受关注，关系整个医药行业国计民生的

2015/8/6 14:19:09



57家城市公立医院医药价格改革明启动

月日零时起，南京地区城市公立医院医药价格综合改革正式启动。南京地区部队部省属市属的家医院将同步实施药品零差率销售和医疗服务价格调整。在此次改革中，药品部分检验检查项目价格将下调；此前价格明显偏低的部分病理检查手术价格将上调。据悉，因价格调整有升有降，但患者就医负担总体不增加。所有药品取消药品加成按照南京医改路线图，部省属部队医院市属区属厂矿医院等列入改革范畴的家城市公立医院都按照同一标准进行。并于日零时起同步实施药品零差率销售和医疗服务价格调整。据了解，参改的医院中共有三级医院家，二级及其他医院

2015/11/2 9:05:50



新版GMP倒计时 “过关”药企迎销售旺季

年行将结束，新版认证对血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业已进入倒计时。针对目前国内仅三成无菌类药企通过认证的现状，业内人士表示，在未通过认证的企业明年将被迫停产的背景下，已通过的企业要供应的市场，明年或迎来销售旺季。根据新修订的《药品生产质量管理规范》，我国血液制品疫苗注射剂等无菌药品应在年月日前达到新修订要求，否则企业将不得继续生产药品。据药监局月日发布的新版认证进度，全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。相较全

2013/12/30 8:19:49



马应龙吲哚美辛栓说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。马应龙吲哚美辛栓说明书图片版马应龙吲哚美辛栓说明书文字版暂无马应龙吲哚美辛栓外包装马应龙吲哚美辛栓生产厂家简介马应龙药业集团股份有限公司（）创始于公元年，历经多年的持续快速健康发展，如今已成长为一家专业化医药类上市公司。年在上海证券交易所挂牌上市，被认定为国家高新技术企业。年，马应龙八宝古方及眼药制作技艺被国务院认定为非物质文化遗产；同年，马应龙荣获湖北省人民政府颁发的“长江质量奖”。一直以来，马应龙始终以肛肠及下消化道领域为核心定位，深化实施品牌

2023/1/13 11:22:48



医药类电商空间大 规范需谨慎

随着电子商务的迅猛发展，人们的购物方式有了一定的改变，对传统的商业模式带来了很大的冲击。在电商发展的大背景下，医药产品因其特殊性，虽然起步晚且发展缓慢，但存在着巨大的发展空间和潜力，医药类电子商务的兴起并且规范健康的发展，需要监管部门和企业共同经营。由中国医药商业协会发布的数据显示，年中国药品零售市场规模为多亿元，而网络销售额才刚刚过亿，所占比例不到，而在美国，年药品网络零售规模在整体药品零售规模中占比近，由此可见，中国医药电子商务具有广阔的市场空间。虽然电商能够给消费者带来便利和实惠，但由于药

2012/9/26 16:25:46



螺旋藻超标门下，看待螺旋藻的有关问题

汤臣倍健和云南绿等个产品经国家食品环球医药网药品监督管理局权威证实，铅含量没有超标。但是螺旋藻片“铅超标”风波并未结束，通过此次事件暴露出来的有关国标低于相关国际标准螺旋藻产业质量控制不严整体良莠不齐等深层次问题仍为业界所热论。据小编了解，不但国内有关于螺旋藻质量标准的文件存在多个部门多个标准的状况，而且这些标准还远远低于国际标准，不得不让人为国内食品和保健品的质量状况担忧，例如美国螺旋藻产品的国标比中国相关产品的国标要高倍。螺旋藻作为营养保健品，全世界有三大碱水湖泊能够自然生长天然螺旋藻，云南

2012/4/8 10:02:54