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磷酸奥司他韦，东阳光药业首家过一致性评价

磷酸奥司他韦，东阳光药业首家过一致性评价。月日，东阳光药业发布公告称，公司磷酸奥司他韦胶囊胶囊（）已获国家药监局批准，首家通过一致性评价。磷酸奥司他韦现首家过评企业据米内网中国药品审评数据库，宜昌东阳光长江药业提交的磷酸奥司他韦胶囊一致性评价补充申请于年月日获得承办受理，受理号为年月审批完毕，通过一致性评价。东阳光药业公告称，公司产品可威是中国市场内拥有磷酸奥司他韦品种最大市场份额的单一品牌。该药品成功通过一致性评价，是对公司研发能力生产和药品品质及药品疗效的权威性认可，也使该药品在未来的市场拓

2019/2/22 14:38:31



上海市建立医疗器械监督检查员培训档案

为加强专业监管，确保机构调整和人员变动之后监管工作不断不乱有序推进，上海市食品药品监督管理局制定并实施了《医疗器械生产质量监督检查员管理办法》（以下简称《办法》），明确了检查员的选拔职责培训能力等方面的要求，形成了一套符合上海实际的检查员管理机制。近期，上海市局组织开展了第一期医疗器械监督检查员培训。为了确保培训的效果，本次培训严格按照《办法》要求建立了培训人员档案，对参训人员的培训学时进行记录。此期培训，首次对全体参训人员进行了闭卷考试，考试成绩记入检查员档案并通报参训人员派出单位，并将建立上

2015/4/20 12:00:01



膜性肾病患者如何饮食？

膜性肾病病人的合理饮食对疾病的康复起着很重要的作用。肾脏病人吃什么吃多少合适这不是一句话可说得清的。要根据疾病的种类病情的轻重制定每个人的方案。肾脏病人是否可吃盐碱我们正常成年人每天摄入盐量约克，有的地区吃盐量每人每天到克，盐为氯化钠，碱为碳酸钠，苏打为碳酸氢钠，进食含钠的盐碱过多，容易使水潴留在人体内，诱发水肿，所以对肾性水肿患者应该控制盐碱入量，每人进盐克即为低盐饮食。无盐饮食也不科学，时间长了易乏力头晕等。膜性肾病病人饮水量应多少正常人尿量一般一天公斤，急性肾炎急性肾衰少尿期以及肾病综合征

2009/11/16 17:12:51



第十批国采，来了！

有的小伙伴们可能已经看到了，昨日，国家联采办一份会议通知在业界流传，据这份《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》，为推进第十批国家组织药品集中采购工作，根据安排，国家组织药品联合采购办公室将于周二召开工作会议。从参会人员阵容来看，第十批国采应该很快就会启动了。今年年初，全国医疗保障工作会议在北京召开，其中提到年医保工作的九大重点之一就是推动集采“扩围提质”开展新批次国家组织药品耗材集采，做好集采中选品种协议期满接续，实现国家和省级集采药品数合计至少达到个。到了月日，国家医保局专门对此发了一个

2024/10/14 9:27:03



【盘点】十大关键词透视药监新动向

年，注定是食品药品监管历程中十分重要的一年。中央领导关于食品药品安全“四个最严”的提出，食品安全作为国家安全战略的实施，无疑对食品药品监管工作提出了新的更高要求。细数过去一年监管工作的点点滴滴，从最严入手精准切入全程透明，食药监人努力践行。飞行检查事件年月日，国家食品药品监督管理总局第号令《药品医疗器械飞行检查办法》正式施行。这是国家总局第一次以局令发布的专为某一项检查方法制定的规章。用规章的形式将飞行检查制度化规范化常态化，足见飞行检查在药械监管中的地位和作用。飞行检查是非常规状态下的特殊检查

2016/1/14 9:38:24



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第7号）

舟山市明峰海洋食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查，现将此次飞行检查中发现的你公司在仓储管理生产过程控制等方面存在的问题函告如下一仓储管理仓储现场发现

2017/6/20 16:47:01