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《医疗器械分类规则》2016年1月1日起施行

国家食品药品监督管理总局令第号《医疗器械分类规则》已经年月日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第三条本规则有关用语的含义是一预期目的指产品说明书标签或者宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。二无源医疗器械不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。三

2015/7/17 9:46:56



便携药盒有四怕

把药片分装到便携药盒里，能提醒自己按时吃药，但有以下特点的药物，在拆装时要格外注意。怕串味。这主要指有挥发性的药品，例如清咽滴丸咽立爽口含滴丸等。这类药的气味本身就是药效的一部分，暴露时间久了可能有损失，而且容易影响其他药物的作用。它们尤其不宜与药用炭片复方氢氧化铝片等有吸附性的药放在一起。建议将这些药物放在本身的包装中，如果怕自己忘记服用，可在手机上设闹钟提醒。怕受潮。糖衣药片的糖衣在受潮时容易被破坏，因此现在很多时候采用了铝壳包装。有些人为了方便携带，将铝壳内的药品掰出后直接放进药盒。糖衣片

2016/6/24 9:20:21



2016三大类医疗器械将不再享受备案后直接上市

医械圈内的人都知道第一类医械在医械圈内很吃香，因为国家年月日发布了《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。也就是说凡是在《第一类医疗器械产品目录》内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市，无需注册。这样就免除了注册费的成本。年月配套发布了《医疗器械分类规则》（国家食品药品监管总局令第号），新分类将于年月日起施行，围绕一类目录及豁免临床的二类三类产品，对结构组成预期用途等都加上了较为具体和细致的描述，企业在使用目录时不能像过去仅从产品名称出发，而应从产

2016/1/4 9:22:11



医生的难处

据小编了解，近些年来，各种伤害医护人员的事件接连发生。医护人员的善良和同情也被这些冷漠和怀疑所消磨殆尽，极力去挽救别人的生命和健康，但是自己的生命和安全却都无法保障。这些悲观的情绪也在不少医学院的学生之间扩散开来，令一些医学院的学生丧失了从医的兴趣。。当下的医患关系的紧张不单单是一个方面的原因。当然，我们的部分医生和护士存在着一些问题，他们的工作方法和态度会因为繁重的工作量而出现偏差。国内的医生工作强度都基本一样，晚点下班才是常态，夜班甚至全天上班会令医生和护士情绪上发生波动。在高负荷的工作压力

2012/9/12 7:08:33



政策倾斜 医药利润见复苏

在国家对基层医药机构投资加大倾斜力度的政策影响下县级医院有可能成为医疗基础设施市场的主要增长点。除此之外业内人士认为医疗信息化的相关企业高新医疗器械医疗器械研发厂商医院基础建设承包单位和医疗护理行业相关企业等都将直接受益。前期农村居民重大疾病医疗保障试点覆盖的病种和不同省市城镇职工大病统筹医疗保险覆盖的病种大病主要有重性精神病恶性肿瘤肿瘤耐多药肺结核终末期肾病器官移植再生障碍性贫血等，从制度之间的衔接方面考虑有关人士认为上述疾病方面的治疗药物生产企业以及麻醉镇痛药生产企业将受益。现在全球药品市场

2012/9/26 15:22:45



新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局开展2013年全区药品安全评估工作

为贯彻落实《新疆维吾尔自治区人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的实施意见》，检查年自治区人民政府与各地（州市）人民政府（行政公署）签订的《餐饮服务食品药品安全工作目标责任书》落实情况，自治区药品“两打两建”专项行动落实情况，推动药品安全责任体系落实，经自治区人民政府同意，自治区食品药品监督管理局自年月日起在全区开展年药品（医疗器械）安全评估工作。重点评估食品药品监管部门推动药品安全责任制，落实片区执法责任制应急管理药械市场整治违法广告监管药品电子监管等情况。药品生产经营企业执行质量管理

2013/11/21 12:00:01