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诊断消融可调弯头端导管商品名
产品名称: |
诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NAVISTAR)NAVISTAR Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771660号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.21 |
有效期: |
2012-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster,Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA 【生产地址】15715 Arrow Highway,Irwindale,CA 91706,USA;Circuito Inter Norte, #1820,Parque Industrial Salvacar,Juarez,Chihuahua 32599,Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】诊断/消融导管由连接器、管身、手柄和电极组成,头端可调弯,一次性使用无菌产品。电极材料铂/铱合金,管身材料聚亚胺酯和不锈钢编织层,手柄材料乙缩醛聚合物,产品规格型号描述见附页。 【适用范围】用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录),当与射频发生器配合使用时,可用于心脏消融。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0238-2008《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:NAVISTAR)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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