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雌二醇校准品化学发光法
产品名称: |
雌二醇校准品(化学发光法)Access? Estradiol Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403699号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.31 |
有效期: |
2012-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0, 4.0 mL/ 瓶; S1–S5,2.5 mL/ 瓶 【结构及组成】主要组成成分:S0:人血清、< 0.1%叠氮钠和 0.025% Cosmocil。含0 pg/mL(pmol/L)雌二醇;S1-S5:人血清中水平大约分别为106、570、1800、3100和4800pg/mL(389、2092、6608、 11380和17621pmol/L)的雌二醇(纯化合物),含有 < 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直放置,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于校准Access Estradiol测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的雌二醇水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5003-2008
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