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雌二醇校准品化学发光法

    产品名称: 雌二醇校准品(化学发光法)Access? Estradiol Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403699号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.31
    有效期: 2012-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0, 4.0 mL/ 瓶; S1–S5,2.5 mL/ 瓶
    【结构及组成】主要组成成分:S0:人血清、< 0.1%叠氮钠和 0.025% Cosmocil。含0 pg/mL(pmol/L)雌二醇;S1-S5:人血清中水平大约分别为106、570、1800、3100和4800pg/mL(389、2092、6608、 11380和17621pmol/L)的雌二醇(纯化合物),含有 < 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直放置,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于校准Access Estradiol测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的雌二醇水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5003-2008

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