医药数据
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耳镜
| 产品名称： |
耳镜Otoscopes |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第2220200号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2008.02.03 |
| 有效期： |
2012-02-02 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】HEINE OPTOTECHNIK GmbH & Co. KG
【注册人住所】kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany
【生产地址】kientalstraβe 7.82211 Herrsching. Germany
【代理人名称】浙江米勒医疗器械咨询有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】耳镜由放大镜、耳镜头和手柄组成。主要性能：1、放大镜的放大率为3x±5%。2、沿光轴方向，在工作距离L=25mm处，耳镜的光照度不低于80Lx。3、耳镜的显色指数大于85%。4、视场中心分辨率不低于20lp/mm。
【适用范围】耳镜临床用于检查外耳内病变和普通非侵入式检查。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0114-2008《耳镜》
【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
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产品名称
注册/备案号
单位名称
批准日期
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耳镜Otoscopes
国食药监械(进)字2012第2224086号
2012.11.20
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