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空心纤维透析器商品名系列空心纤维透析器

    产品名称: 空心纤维透析器(商品名:Asahi Rexeed-L 系列空心纤维透析器)Hollow Fiber Dialyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3453432号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.03
    有效期: 2012-12-02
    变更日期: 2012.07.20
    产品介绍: 【注册人名称】Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
    【注册人住所】1-105 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8101,Japan
    【生产地址】2111-2, Oaza-sato, Oita city, Oita 870-0396 Japan
    【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司
    【型号、规格】REXEED-13L,REXEED-15L,REXEED-18L,REXEED-21L
    【结构及组成】产品由中空纤维丝、顶盖、外壳、保护帽组成,材料为聚砜\PVP、苯乙烯共聚物、聚乙烯。
    【适用范围】用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析处理。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】旭化成医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4822-2008《空心纤维透析器》
    【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【备注】生产者名称由“ASAHI KASEI KURARAY MEDICALCO., LTD.”变更为“旭化成医疗株式会社 Asahi KaseiMedical Co.,Ltd.”。生产者地址由“9-1Kanda,Mitoshirocho,Chiyoda-ku,Tokyo”变更为“1-105Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo101-8101,Japan”;代理人由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3453432号”变更为“国食药监械(进)字2008第3453432号(更)”,原证自发证之日起作废。

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