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介入导丝商品名

    产品名称: 介入导丝(商品名:Cruiser Hydro)Coronary and peripheral artery guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3772557号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.29
    有效期: 2012-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biotronik AG
    【注册人住所】Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号,8180
    【生产地址】Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号,8180
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】Cruiser Hydro介入导丝的直径为0.014“/0.36毫米,长度为190厘米,并可用GaleoEW延长导丝进行延长。导丝近端有PTFE涂层。近端的不锈钢绕丝在X光下是不显影的,末端的铂金绕丝在X光下具有高可见性。导丝的头部形状仅为直形,远端部分涂有亲水涂层。该产品由不锈钢、镍钛合金、铂合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】Cruiser Hydro介入导丝使带有导丝腔的介入导管在冠脉介入和外周介入过程中定位更容易。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【生产厂商名称(中文)】瑞士 百多力股份有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4307-2008 《介入导丝》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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