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动力系统商品名
产品名称: |
动力系统(商品名:Electric Pen Drive)Electric Pen Drive |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2541020号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.26 |
有效期: |
2012-04-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该动力系统由控制台、马达机身、手控开关和脚控开关、扭矩控制单元、接头和卡口、磨头、锯片、钻头和连接缆线及其他附件组成,详见附页。 【适用范围】本产品适用于常规创伤治疗以及手部、脚部、脊柱和上颌面区域手术以及神经外科手术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1505-2008《动力系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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