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动力系统商品名

    产品名称: 动力系统(商品名:Electric Pen Drive)Electric Pen Drive
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2541020号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.26
    有效期: 2012-04-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该动力系统由控制台、马达机身、手控开关和脚控开关、扭矩控制单元、接头和卡口、磨头、锯片、钻头和连接缆线及其他附件组成,详见附页。
    【适用范围】本产品适用于常规创伤治疗以及手部、脚部、脊柱和上颌面区域手术以及神经外科手术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1505-2008《动力系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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