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彩色超声诊断仪
产品名称: |
彩色超声诊断仪Diagnostic Ultrasound Scanner |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3232380号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Ultrasound Korea 【注册人住所】65-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-do,462-120 Korea 【生产地址】65-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-do,462-120 Korea 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Logiq P6 【结构及组成】详见《产品性能结构及组成》附页。 【适用范围】适用于人体超声诊断检查。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 4316-2008 《彩色超声诊断仪》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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