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支架导入系统

    产品名称: 支架导入系统OASIS Stent Introduction System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3662154号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.22
    有效期: 2012-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Endoscopy
    【注册人住所】4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】OA-8.5, OA-10, OA-11.5, OAS-8.5, OAS-10, OAS-11.5, OAST-8.5, OAST-10, OAST-11.5,。
    【结构及组成】支架导入系统由支架导引导管(聚四氟乙烯)、支架推送导管(聚乙烯)及导管座(聚碳酸酯)组成,导入器上有钽环标记。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】支架导入系统用于通过内镜放置胆道支架,对被阻塞胆管进行引流。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 库克内窥镜产品公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4222-2008《支架导入系统》
    【售后服务机构】珠海保税区城富医疗器械有限公司 Honest Medical China Inc.

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