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电子胃镜

    产品名称: 电子胃镜Gastrointestinal Videoscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3220743号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.01
    有效期: 2012-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Olympus Medical Systems Corporration
    【注册人住所】43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
    【生产地址】500,Aza Muranishi,O-Aza Niidera,Monden-Machi,Aizuwakamatsu-shi,Fukushima,Japan
    【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【型号、规格】GIF-Q150
    【结构及组成】该产品由GIF-Q150型电子胃镜、附件(吸引按钮、送气送水按钮、钳子拴、口垫)和选购件(喷雾按钮)组成。有效长度:1030mm±10%。弯曲角:上:210°(允差:+0°/-15°)/下:90°(允差:±10°)/右:100°(允差:±10°)/左:100°(允差:±10°)。视野角:直视140°(±15%)。分辨率:观察深度6mm时,≥9.43Lp/mm;观察深度100mm时,≥0.89Lp/mm。送气量≥700ml/min;送水量≥25ml/min;吸引量≥400ml/min。
    【适用范围】该产品临床适用于对患者上消化道(消化器领域的体内管腔)的观察、诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP1369-2008《电子胃镜》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【备注】承产单位:Aizu Olympus Co.,Ltd.,

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