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风湿病学质控品低值
产品名称: |
风湿病学质控品(低值)N/T Rheumatology Control SL/1 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401179号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg,Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3×1mL 【结构及组成】由人血清和高浓度的类风湿因子、抗链球菌溶血素 O 及 C 反应蛋白组成的混合物,并含有添加剂吡咯(烷)酮(约 50 g/L)。防腐剂:叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:在+2- +8°C的环境中保存,不得冷冻。有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在使用 BN* 系统对人血清和血浆中的类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O (ASL)及 C反应蛋白(CRP)进行定量测定时,用作检测准确度和精密度的质控品。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0649-2010
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