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电子注射器商品名
产品名称: |
电子注射器(商品名:easypod)Pen Injector |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2542876号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.27 |
有效期: |
2012-09-27 |
变更日期: |
2011.12.05 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ares Trading S.A. 【注册人住所】Zone Industrielle 1267 Coinsins Switzerland 【生产地址】Friesacher Strasse 3 A-9330 Althofen ,Austria 【代理人名称】雪兰诺新加坡私人有限公司北京办事处 【型号、规格】U1222101 【结构及组成】产品由注射器主机组成,不含药物、药盒和配套注射针。剂量精度:0.2ml以下时误差为±0.025ml,0.2ml以上时误差为±10%;最大注射体积:0.8ml,误差±10%。 【适用范围】用于皮下注射雪兰诺公司生产的重组人生长激素。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 4565-2008 《电子注射器》 【售后服务机构】中国药材集团公司 【备注】生产者名称由“Serono Europe Limited”变更为“Ares Trading S.A.”;生产者地址由“56 MarshWall,London E 14 9TP”变更为“Zone Industrielle1267 Coinsins Switzerland”;代理人由“雪兰诺新加坡私人有限公司北京办事处”变更为“默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第2542876号"变更为"国食药监械(进)字2008第2542876号(更)",原证自发证之日起作废。
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