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默沙东多款药品新适应症在国内获批上市

上证报中国证券网讯（记者张雪）月日，默沙东宣布，其抑制剂帕博利珠单抗（商品名可瑞达）已获得国家药监局批准，联合放化疗用于国际妇产科联盟（）期宫颈癌患者的治疗。此次新适应症获批是基于全球期临床试验研究数据。同时，公司宣布其抗真菌药物诺科飞（泊沙康唑肠溶片泊沙康唑注射液）两种剂型的新适应症获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，预防和治疗人群拓展至儿童患者，将为儿童患者抗真菌预防及治疗提供安全有效的治疗方案新选择。目前，诺科飞共有三种剂型在中国境内获批，包括泊沙康唑口服混悬液泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑

2024/12/10 20:38:52



青海省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息通告 2017年 第3号

宋体近期，青海省食品药品监督管理局在全省范围内组织抽检了餐饮食品淀粉及淀粉制品调味品方便食品蜂产品糕点酒类粮食加工品肉制品乳制品食用油油脂及其制品饮料食用农产品等类食品批次样品，抽检检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检验项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体一总体情况调味品批次，不合格样品批次；粮食加工品水果制品批次，不合格样品批次；乳制品批次，不合格样品批次；饮料批次，不合格样品批次；食用农产品批次，不合格样品批次。餐饮食品批次，淀

2017/4/20 0:00:01



新版GSP将引发药店洗牌

日前，由国家食品药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》，全面提高了对药品经营企业的软硬件标准和要求。有业内人士认为，新版在规范行业经营标准的同时，也将引发药品零售行业大洗牌。新版在硬件方面，最显著的改变在于要求企业建立计算机信息管理系统以满足电子监管需求。营业场所需配备监测调控温湿度的设备，并实现小时持续实时监测。业内分析认为，对于大多数药品零售企业而言，硬件方面属于一次性投入，除了个别经营条件比较落后的单体药店外，新版在这方面的要求并不会对企业构成太大的压力。国家食品药监局首席专家接受记

2013/3/27 16:57:28



湖北省食品药品监管局创新再监督方式出台一事双谈暂行办法

为进一步推动企业主体责任和监管部门监管责任的落实，强化责任追究，根据《关于实行党风廉政建设责任制的规定》和《行政监察法》等有关规定，湖北省食品药品监督管理局印发实施了“一事双谈”暂行办法。该办法明确了“一事双谈”的依据定义对象内容及具体要求。“一事双谈”，是指食品药品企业存在较大安全隐患或潜在系统性风险，或发生食品药品安全问题造成一定负面影响，在依法处理基础上，同时约谈行政监管对象和辖区市县食品药品监督管理局负责人，强化履行监管职责意识。办法规定，在发现食品药品企业问题后，及时分析研判，明晰责任

2015/5/6 14:33:01



食品药品监管总局召开食用农产品市场销售监督管理办法研讨会

为进一步做好食品安全法的贯彻实施，加强食用农产品安全市场销售监管工作，年月日，食品药品监管总局法制司会同食监二司组织召开《食用农产品市场销售监督管理办法（草案）》研讨会。中国连锁经营协会中国蔬菜流通协会中国茶叶流通协会全国城市农贸中心联合会等行业协会负责人，部分批发市场商场超市等食品经营企业负责人参加了会议。与会代表就食用农产品批发和零售市场的含义，食品批发市场开办者的义务网络交易第三方平台义务快速检测的法律效力食用农产品保质期食用农产品的分装合格证明文件的形式相关法律责任等内容，进行了深入的交

2015/9/10 16:52:01



中药抗休克参麦注射液

中药参麦注射液是生脉散的衍变方。由人参和麦冬组成，其有效成分为人参皂苷麦冬皂苷麦冬黄酮及微量人参多糖和麦冬多糖。该药具有益气养阴，生津止渴敛阴固脱之功效。现代医学认为其具有强心升压扩张冠脉增加心肌供血减少心肌耗氧。去除氧自由基等作用，在临床上得到广泛应用。中药参麦注射液在治疗各种类型的休克方面的均有很好的疗效详述如下第一治疗心源性休克心源性休克是由心脏排血功能低下或受阻所致，而参麦注射液具有以下几个方面的作用具有强心甙样作用，能增加心肌收缩力；扩张冠状动脉，抗自由基，对缺血心肌有保护作用；抗血小

2010/3/19 18:05:12