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尘埃落地！80％以上中药说明书面临修改

近日，国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，全文章条，自年月日起执行。主要内容分为总则中药注册分类与上市审批人用经验证据的合理应用中药创新药中药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同名同方药上市后变更中药注册标准药品名称和说明书附则等。该政策对“中药说明书修改”的规定正式尘埃落地。文件的第七十五条明确指出持有人应当加强对药品全生命周期的管理，加强对安全性风险的监测评价和分析，应当参照相关技术指导原则及时对中药说明书禁忌不良反应注意事项进行完善。中药说明书禁忌不良反应注意事项中任何一项在本规定施

2023/2/14 9:59:26



国家食药总局初定三定方案 将内设机构17个

在国务院公布新一轮机构改革方案决定组建食药总局后，月日食药总局印发了《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》。据有关人士透露，在三定方案中食药总局将设个内设机构，与年的三定方案所定的个内设机构相比，新定职能有所变化，新的食药总局机关行政编制为名，与年的名人员编制相比。据了解在三定方案中，指出，将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可，将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可，将化妆品生产行政许可与化妆品

2013/4/11 15:18:40



医药电商苹果熟了？

得益于消费习惯的逐步形成，以及交易流程中“跳转”问题的解决，今年双十一当天国内网上药店大致完成了个多亿的销售额。这一数据明显高于年，天猫医药馆内的家网上药店参战年双十一，总共实现万元销售额。而天猫医药馆对外公布的另一组数据，则被视为医药电商作为一个独立的终端正在开始成熟的标志。这一数据显示，除天猫医药馆的保健品滋补品成交之外，年天猫医药馆的医药类目，双十一销售额同比暴增。此外，今年双十一还有一大亮点，就是品牌商旗舰店入场，杜蕾斯欧姆龙鱼跃进入前十名，品牌企业欲自己掌控电商渠道的图谋甚为明显。谁最

2014/11/20 9:15:26



三伏天容易引发的四大疾病

炎热的夏季，我们特别钟爱于吃藏在冰箱中的食物。然而“贪吃”过后，身体就可能亮起了红灯。三伏天，切记要管住嘴，当心吃出病来。一棒冰脸夏季最受追捧的食物莫过于冰饮之品，但这些食物非常容易刺激我们的肠胃，造成各种消化酶减少，胃肠道蠕动出现紊乱，出现食欲不振胃痛等症状。除此之外，还会导致脸色发黄，变得晦暗，成为“棒冰脸”。对于小孩以及肠胃脆弱的人群，一定要予以注意，学会自制。二冰箱胃由于天气燥热，这个时节我们往往会在冰箱中放各种食物，这非常容易导致冰箱内细菌超标，特别是大肠杆菌，该细菌非常容易在湿冷的环

2015/7/29 9:01:28



总局中药保护品种公告（第8号）（2017年第8号）

根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司麝香通心滴丸吉林龙鑫药业有限公司丹黄祛瘀胶囊浙江永宁药业股份有限公司注射用红花黄色素西安碑林药业股份有限公司和血明目片重庆希尔安药业有限公司健脾止泻宁颗粒山西德元堂药业有限公司注射用红花黄色素共个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起年；浙江康德药业集团股份有限公司红花逍遥片列为同品种中药二级保护品种，保护期限年月日至年月日。同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，

2017/1/18 17:26:01



海南省药品GMP认证公告(2017年第20号)

仿宋黑体仿宋按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准仿宋海南普利制药股份有限公司仿宋符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。仿宋特此公告。仿宋附表海南省药品认证目录仿宋仿宋海南省食品药品监督管理局仿宋仿宋年月日仿宋仿宋仿宋黑体黑体海南省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关宋体宋体海南普利制药股份有限公司宋体海口市美兰区桂林洋经济开发区宋体原料药（更昔洛韦）宋体年宋体宋体

2017/7/25 0:00:01