相关资讯

陕西省药品质量公告

仿宋宋体为加强药品监管，保障公众用药安全，按照宋体宋体年全省药品抽验计划，近期全省完成药品抽验宋体宋体批次，不合格药品宋体宋体批次（含非标示生产企业生产的药品宋体宋体批次），合格率为宋体宋体。宋体宋体对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位，有关市（区）食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。宋体宋体附件年第四期抽验不符合规定药品质量公告宋体宋体宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体宋体年月日宋体宋体（公开属性主动公开）宋体

2017/4/25 0:00:01



阿莫西林胶囊等10个药品批文被药监总局注销

药品消失。月日，国家食药监总局发布《关于注销阿莫西林胶囊胶囊等个药品注册批准证明文件的公告》。公告表示，根据回音必集团浙江亚东制药有限公司等家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销阿莫西林胶囊等个药品注册批准证明文件。个药品中，包括个制剂和个原料药。企业主动申请注销批文。对此，有业内人士表示，有些产品是竞争过度，譬如阿莫西林胶囊，虽然市场很大，但价格提不上去，限抗令之下也不好卖。在一致性评价压力下，企业干脆放弃，决定不生产也很正常。注销批文的另一种可能性，或许是产品多年来并没有生产销售。附

2017/6/8 9:08:02



食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导和规范该类变更事项，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则》，现予印发。国家食品药品监督管理总局年月日疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则疫苗生产场地变更是指疫苗生产企业在异地或原址新建疫苗生产厂房并搬迁至新厂房。为指导该类变更事项，保证变更前后产品的一致性，特制定本指导原则。异地新建和原址新建车间需按本指导原则执行，原生产车间改建扩建可参照本指导原则进行相关可比性研究。原

2014/1/8 12:00:01



42批次国家级新药「不能卖了」！

批次国家级新药存在安全隐患，“不能卖了”！未全检即投料生产，批次药品全部召回月日，陕西省食药监局发布《关于陕西健民制药有限公司有关产品召回的公告》。公告表示，近日在对陕西健民制药有限公司进行了检查时发现，该公司生产的个别药品存在安全隐患。公告要求陕西健民制药有限公司将益宫颗粒蛭蛇通络胶囊肾炎舒颗粒女金片胃立康片参龙宁心胶囊胶囊，个产品共计批次全部召回。经初步查明，陕西健民制药有限公司在生产过程中个别中药材中药材未全检即投料生产，生产的成品存在安全隐患，该公司已按照《药品召回管理办法》的有关规定主

2017/3/15 9:25:44



我国首部生物经济五年规划出炉！提到这些关键词

日，国家发改委发布了《“十四五”生物经济发展规划》，这也是我国首部生物经济五年规划。提高重大烈性传染病应对能力加快疫苗技术升级研发“合成蛋白”新食品我国首部生物经济五年规划中提到了这些关键词。提高重大烈性传染病应对能力国家发展改革委高技术司副司长王翔在日举行的发布会上介绍，《规划》展望，年我国生物经济综合实力稳居国际前列，基本形成技术水平领先产业实力雄厚融合应用广泛资源保障有力安全风险可控制度体系完备的发展新局面。《规划》提出，要推动医疗健康产业发展，助力疾病早期预防，加快疫苗研发生产技术迭代升

2022/5/12 9:12:17



药监检查亲历记！（附飞检28项重点）

飞行检查跟踪检查，平行检查，药监部门的监督品类越来越多，监督越来越严格，收回证书证书，不予通过认证，立案调查，移动公安，一旦出现猫腻药监部门的处罚也越来越严格，那么药监飞检到底情况如何有哪些是检查重点希望下面的内容可以对您有所帮助。一药监检查到底有多恐怖进饭店，不喝酒，工作到凌晨点！蒲公英昨日分享了药监检查的亲历记，作者佛手罗汉在文中写道和两天，检查组的老师对我们企业进行了认证后的第一次跟踪检查，本来充满信心的迎接检查，结果信心一次次的被乱箭穿透，最后心伤的成筛子了快。不过结果是没有疑问的，就是

2016/5/25 9:15:43