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超声波诊断仪

    产品名称: 超声波诊断仪Ultrasound System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3232404号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-19
    变更日期: 2011.06.28
    产品介绍: 【注册人名称】Hitachi Aloka Medical,Ltd.
    【注册人住所】东京都三鹰市牟礼6-22-1
    【生产地址】东京都三鹰市牟礼6-22-1
    【代理人名称】阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】Prosound α7
    【结构及组成】产品由主机、监视器、探头、系统软件、台车组成。配置探头:型号UST-9130,凸阵3.5MHz,最大探测深度≥180mm,侧向分辨力≤2 mm(深度≤130)、≤3mm (130<深度≤160),轴向分辨力≤1 (深度≤130)、≤2 (130<深度≤170),几何精度横向≤10%、纵向≤5%,盲区≤3mm。
    【适用范围】用于人体超声诊断检查。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日立阿洛卡医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1937-2008《超声诊断仪》
    【售后服务机构】上海(日本)阿洛卡技术服务部
    【备注】注册证生产者名称由“阿洛卡株式会社ALOKA Co.,Ltd.”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社Hitachi Aloka Medical,Ltd.”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3232404号”变更为“国食药监械(进)字2008第3232404号(更)”,原证自发证之日起作废。

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