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皮质醇校准品化学发光法商品名皮质醇校准品

    产品名称: 皮质醇校准品(化学发光法)(商品名:Access皮质醇校准品)Access Cortisol Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403092号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.01
    有效期: 2012-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0–S5, 4.0 mL/瓶
    【结构及组成】含0μg/dL (nmol/L) 的皮质醇,<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的人血清。S1,S2,S3,S4,S5: 人血清 (含有< 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300)中水平大约分别为2、 5、 10、 25 和60μg/dL (55、138、276、690 和1655 nmol/L) 的皮质醇(纯化合物)。校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在2 到10℃环境下按规定贮存条件可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】Access 皮质醇校准品用于校准Access皮质醇测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素,EDTA ) 以及尿液中的皮质醇水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1556-2005

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