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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒胶体硒法

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体硒法)Determine HBsAg
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401037号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.27
    有效期: 2014-04-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Inverness Medical Japan Co., Ltd.
    【注册人住所】357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
    【生产地址】278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba 270-2214, Japan
    【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】10个测试/板;100个测试/包装袋
    【结构及组成】Determine HBsAg血清/血浆检测试剂盒(序列号7D25-43),100个测试。*Determine HBsAg测试板,10板(10个测试/板):鼠单克隆抗HBs抗体包被的检测卡。。Determine HBsAg全血检测试剂盒(序列号7D25-53),100个测试。*Determine HBsAg 测试板,10板(10个测试/板):鼠单克隆抗HBs抗体包被的检测卡。*1瓶(2.5ml)的Chase缓冲液(序列号7D22-44):用磷酸缓冲液配制,含抗微生物剂。产品有效期:保存于2-30℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外、肉眼观察、定性的免疫分析,检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0537-2010

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